政策| 《閔行區(qū)關(guān)于新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》2025-2030
來(lái)源： 作者： 發(fā)布日期：2025-06-11 訪問(wèn)次數(shù)：108
為貫徹落實(shí)《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào)），進(jìn)一步發(fā)揮生物醫(yī)藥在新質(zhì)生產(chǎn)力中的支撐作用，面向創(chuàng)新藥物（含現(xiàn)代中藥）、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)制藥裝備及關(guān)鍵耗材等領(lǐng)域的研發(fā)制造，聚焦細(xì)胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)、AI+生物醫(yī)藥、腦機(jī)接口等前沿新賽道布局，健全“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全鏈條服務(wù)體系，面向全球建設(shè)新優(yōu)藥械出海集群，探索生物醫(yī)藥內(nèi)生驅(qū)動(dòng)發(fā)展新模式，加快推進(jìn)閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將閔行打造成為輻射長(zhǎng)三角服務(wù)全中國(guó)鏈接全世界的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、制造高地和服務(wù)高地，特制定如下政策意見(jiàn)。
一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力
（一）支持前沿技術(shù)突破研究
支持國(guó)家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)。支持國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地建設(shè)。對(duì)國(guó)家、市級(jí)未來(lái)健康特色集聚區(qū)和重大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)給予相應(yīng)支持。對(duì)由企業(yè)承擔(dān)的市級(jí)立項(xiàng)支持的重大研發(fā)專項(xiàng)，經(jīng)認(rèn)定后按照市級(jí)支持資金的20%給予配套，最高100萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（二）鼓勵(lì)校企聯(lián)合科研攻關(guān)
支持企業(yè)與高校、醫(yī)院進(jìn)行對(duì)接，建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（聯(lián)合研發(fā)中心）開(kāi)展生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科研攻關(guān)，按照項(xiàng)目投資的30%給予每年最高100萬(wàn)元支持，最多支持三年。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（三）支持藥品創(chuàng)新研發(fā)
支持藥品的研發(fā)。對(duì)開(kāi)展國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的新藥，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%。對(duì)其他創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的藥品注冊(cè)批件可分別一次性給予單品種300萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元研發(fā)投入支持；對(duì)獸用藥品批件一次性給予單品種30萬(wàn)元研發(fā)投入支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高100萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（四）支持醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)
支持醫(yī)療器械的研發(fā)。對(duì)進(jìn)入國(guó)家或上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，或進(jìn)入上述程序、首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%。企業(yè)新獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并落地生產(chǎn)的，每個(gè)品種給予研發(fā)投入的20%，最高100萬(wàn)元支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬(wàn)元。企業(yè)新獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并落地生產(chǎn)的，每個(gè)品種給予研發(fā)投入的20%，最高50萬(wàn)元支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
二、加大臨床支撐作用
（五）加強(qiáng)研究型醫(yī)院建設(shè)
推動(dòng)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院閔行院區(qū)等研究型醫(yī)院規(guī)劃及建設(shè)。鼓勵(lì)區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型病房，按照核定床位的10%設(shè)置研究型床位，并建設(shè)功能完備、集約共享的研究型病房。支持社會(huì)資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院及盤活醫(yī)療資源。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（六）支持開(kāi)展創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)
鼓勵(lì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接創(chuàng)新藥械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。將臨床研究工作及其成果作為職稱評(píng)審、崗位競(jìng)聘、績(jī)效考核等的重要參考。建立倫理審查“一套材料、一次提交”審查機(jī)制，推動(dòng)多中心臨床研究（試驗(yàn)）的倫理審查結(jié)果在全區(qū)互認(rèn)。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科委）
（七）建設(shè)醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)資源合作利用機(jī)制
加強(qiáng)公共數(shù)據(jù)的產(chǎn)業(yè)服務(wù)供給，優(yōu)化數(shù)據(jù)脫敏、計(jì)算、安全管理的方式，推進(jìn)“醫(yī)保數(shù)據(jù)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)，運(yùn)用醫(yī)療、醫(yī)保等公共數(shù)據(jù)賦能生物醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：區(qū)數(shù)據(jù)局、區(qū)科委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委）
三、支持產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展
（八）支持重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)
支持企業(yè)開(kāi)展工藝技術(shù)研發(fā)、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化基地等項(xiàng)目建設(shè)，按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套，最高支持1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（九）打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)
支持企業(yè)圍繞自身優(yōu)勢(shì)，形成產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈集聚，給予最高1000萬(wàn)元支持。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)園區(qū)突出特色，加大專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，給予建設(shè)費(fèi)用30%，最高1000萬(wàn)元的支持。對(duì)首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的生物醫(yī)藥企業(yè)一次性給予20萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（十）鼓勵(lì)委托生產(chǎn)新模式
支持具有成熟生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CMO）和生產(chǎn)企業(yè)承接委托生產(chǎn)活動(dòng)（委托雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)），按照市級(jí)支持資金1：1給予配套。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（十一）保障產(chǎn)業(yè)空間
鼓勵(lì)符合條件的規(guī)模化生物醫(yī)藥生產(chǎn)項(xiàng)目申請(qǐng)“工業(yè)上樓”。（責(zé)任單位：區(qū)科委、各相關(guān)街鎮(zhèn)園區(qū)）
（十二）支持潔凈車間建設(shè)
支持新建改建潔凈車間供生物醫(yī)藥企業(yè)及平臺(tái)使用，按照項(xiàng)目投資的30%，一次性給予最高5000萬(wàn)元的支持。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
四、鼓勵(lì)產(chǎn)品應(yīng)用推廣
（十三）鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用
推薦創(chuàng)新藥械產(chǎn)品納入上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄，在產(chǎn)品目錄更新發(fā)布后，區(qū)級(jí)醫(yī)院根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，將相應(yīng)創(chuàng)新藥械以“應(yīng)配盡配”原則配備使用。優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院審批機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)區(qū)級(jí)醫(yī)院創(chuàng)新責(zé)任考核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以藥品數(shù)量、品規(guī)限制、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局）
（十四）支持開(kāi)拓全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)
對(duì)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械，申請(qǐng)通過(guò)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）或世界衛(wèi)生組織以及金磚國(guó)家、“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)銷售的，按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。鼓勵(lì)創(chuàng)新型企業(yè)與跨國(guó)企業(yè)對(duì)接合作，對(duì)于首付款1億元以上的海外權(quán)益許可交易（雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)），按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（十五）鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用與推廣
支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開(kāi)展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項(xiàng)目，進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)、適應(yīng)癥拓展等研究，按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)財(cái)政局）
（十六）支持開(kāi)展交流合作
支持舉辦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動(dòng)，深化生物醫(yī)藥領(lǐng)域交流合作。對(duì)開(kāi)展國(guó)際和區(qū)域交流活動(dòng)的企業(yè)或組織，按照規(guī)定經(jīng)認(rèn)定給予不超過(guò)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的50％，最高30萬(wàn)元支持。生物醫(yī)藥行業(yè)組織開(kāi)展技術(shù)咨詢、行業(yè)培訓(xùn)、成果對(duì)接等專業(yè)服務(wù)，促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)資源集聚，經(jīng)認(rèn)定給予每年最高100萬(wàn)元的支持。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
五、加大服務(wù)保障力度
（十七）強(qiáng)化注冊(cè)審評(píng)跨前指導(dǎo)服務(wù)
建設(shè)上海市閔行區(qū)藥品審評(píng)核查服務(wù)中心，提速審評(píng)審批，在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨前服務(wù)對(duì)接，為企業(yè)提供證照注冊(cè)、技術(shù)指導(dǎo)、法規(guī)咨詢等一站式服務(wù)，縮短企業(yè)產(chǎn)品上市周期。（責(zé)任單位：區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)科委）
（十八）提升投融資支持服務(wù)
組建生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金和產(chǎn)業(yè)投資基金，對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強(qiáng)戰(zhàn)略投資，發(fā)揮創(chuàng)投基金“投早投小投硬科技”的孵化作用與產(chǎn)業(yè)投資基金引導(dǎo)作用。鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金，加強(qiáng)創(chuàng)新孵化和產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同；引導(dǎo)企業(yè)設(shè)立并購(gòu)基金，支持企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開(kāi)展并購(gòu)?fù)顿Y。通過(guò)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠利率長(zhǎng)期信貸貼息等政策工具，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)信貸支持。（責(zé)任單位：區(qū)財(cái)政局、區(qū)科委、閔金投公司）
（十九）加大專業(yè)人才引育力度
加大對(duì)企業(yè)申報(bào)國(guó)家級(jí)、市級(jí)、區(qū)級(jí)重點(diǎn)人才計(jì)劃支持力度。用足用好全球杰出人才優(yōu)享服務(wù)配套措施，面向海外延攬生物醫(yī)藥領(lǐng)域頂尖人才，提供全方位多層次高品質(zhì)服務(wù)保障。（責(zé)任單位：區(qū)人才局、區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（二十）建立企業(yè)訴求協(xié)調(diào)解決機(jī)制
依托市、區(qū)、街鎮(zhèn)三級(jí)聯(lián)絡(luò)機(jī)制，聚焦生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)管線，建立協(xié)調(diào)解決“4個(gè)100”問(wèn)題清單制度。（責(zé)任單位：區(qū)科委、各相關(guān)委辦局、各街鎮(zhèn)園區(qū)）
六、附則
（一）本意見(jiàn)由閔行區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)會(huì)同閔行區(qū)人才工作局、閔行區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、閔行區(qū)醫(yī)療保障局、閔行區(qū)財(cái)政局、閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、閔行區(qū)數(shù)據(jù)局負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國(guó)家、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，從其執(zhí)行。與閔行區(qū)其他各項(xiàng)政策按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行，同一項(xiàng)目不得重復(fù)享受同類政策。對(duì)聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，提升自主創(chuàng)新能力的重大創(chuàng)新項(xiàng)目，可實(shí)行“一事一議”，并對(duì)“一事一議”事項(xiàng)的相關(guān)文件材料依法開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)審查。
（二）本意見(jiàn)自2025年7月1日起施行，有效期至2030年6月30日。2024年10月31日至2025年6月30日期間，相關(guān)涉及資金支持的政策措施參照本意見(jiàn)執(zhí)行。
附件
閔行區(qū)關(guān)于新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)的操作細(xì)則
為貫徹落實(shí)《閔行區(qū)關(guān)于新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》，特制訂本操作細(xì)則。
一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力
（一）特色集聚區(qū)和重大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)資金支持
1.申報(bào)條件
建設(shè)國(guó)家、市級(jí)未來(lái)健康特色集聚區(qū)和重大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的園區(qū)和企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)符合要求的企業(yè)給予相關(guān)資金支持。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）簽訂相關(guān)協(xié)議；
（3）項(xiàng)目建設(shè)方案等說(shuō)明材料。
（二）校企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)資金支持
1.申報(bào)條件
與高校、醫(yī)院建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（聯(lián)合研發(fā)中心）開(kāi)展生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科研攻關(guān)的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照年度項(xiàng)目投資的30%給予支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高100萬(wàn)元，最多支持三年。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建立證明（簽約協(xié)議等）；
（3）開(kāi)展生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科研攻關(guān)的相關(guān)證明（合同、項(xiàng)目書(shū)等）；
（4）項(xiàng)目投資的支付憑證（銀行轉(zhuǎn)賬證明、發(fā)票等）。
（三）獲市級(jí)立項(xiàng)新藥研發(fā)及上市配套資金支持
1.申報(bào)條件
完成臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)報(bào)告，或獲批上市并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出，且獲得市級(jí)立項(xiàng)支持的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）對(duì)完成Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并獲得Ⅰ期臨床試驗(yàn)報(bào)告或Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告的新藥（含完成早期臨床試驗(yàn)，獲得臨床試驗(yàn)報(bào)告的細(xì)胞治療藥物），按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%；
（2）對(duì)獲批上市且實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的新藥，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（四）其他獲得藥品注冊(cè)批件研發(fā)資金支持
1.申報(bào)條件
其他獲得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥和獸用藥注冊(cè)批件，且實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）對(duì)創(chuàng)新藥，給予單品種一次性研發(fā)投入支持300萬(wàn)元；
（2）對(duì)改良型新藥，給予單品種一次性研發(fā)投入支持200萬(wàn)元；
（3）對(duì)仿制藥，給予單品種一次性研發(fā)投入支持100萬(wàn)元；
（4）對(duì)獸用藥品批件，給予單品種一次性研發(fā)投入支持30萬(wàn)元，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高100萬(wàn)元；
（5）同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）《藥品注冊(cè)批件》；
（3）《藥品生產(chǎn)許可證》。
（五）獲市級(jí)立項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及上市配套資金支持
1.申報(bào)條件
進(jìn)入國(guó)家或上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，或進(jìn)入上述程序、首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)，且獲得市級(jí)立項(xiàng)支持的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）對(duì)進(jìn)入國(guó)家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%；
（2）對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（六）三類醫(yī)療器械研發(fā)資金支持
1.申報(bào)條件
新獲得三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》并落地生產(chǎn)的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）新獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，每個(gè)品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過(guò)100萬(wàn)元支持；
（2）新獲得基因測(cè)序、腫瘤檢測(cè)等診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，每個(gè)品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過(guò)50萬(wàn)元支持；
（3）同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬(wàn)元。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；
（3）《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》；
（4）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（七）二類醫(yī)療器械研發(fā)資金支持
1.申報(bào)條件
新獲得二類《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》并落地生產(chǎn)的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）新獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，每個(gè)品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過(guò)50萬(wàn)元支持；
（2）同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬(wàn)元。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；
（3）《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》；
（4）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
二、支持產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展
（八）重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)市級(jí)立項(xiàng)配套資金支持
1.申報(bào)條件
獲上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大項(xiàng)目支持和上海市科委立項(xiàng)支持的工藝技術(shù)研發(fā)、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化基地等項(xiàng)目建設(shè)的生物醫(yī)藥企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套，最高支持1000萬(wàn)元。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（九）產(chǎn)業(yè)鏈上下游采購(gòu)及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈集聚資金支持
1.申報(bào)條件
采購(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)品和服務(wù)，圍繞自身優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈集聚的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）對(duì)企業(yè)采購(gòu)生物醫(yī)藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材及裝備等重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)企業(yè)研發(fā)、制造的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，且采購(gòu)雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)，按實(shí)際采購(gòu)金額的10%比例給予支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高1000萬(wàn)元；
（2）對(duì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈集聚的企業(yè)，給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）采購(gòu)交易合同及付款相關(guān)憑證；
（3）采購(gòu)雙方無(wú)投資等關(guān)聯(lián)的證明材料。
（十）專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)資金支持
1.申報(bào)條件
建設(shè)專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)的園區(qū)和企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照建設(shè)費(fèi)用30%，一次性給予最高1000萬(wàn)元的支持。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)申報(bào)表》；
（3）建設(shè)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。
（十一）生物醫(yī)藥企業(yè)首次升規(guī)達(dá)標(biāo)資金支持
1.申報(bào)條件
首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)一次性給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的證明材料。
（十二）承接委托生產(chǎn)活動(dòng)市級(jí)配套資金支持
1.申報(bào)條件
合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CMO）和承接委托生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)（委托雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)）。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：1給予配套。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明；
（4）委托雙方無(wú)投資等關(guān)聯(lián)的證明材料。
（十三）潔凈車間建設(shè)資金支持
1.申報(bào)條件
（1）企業(yè)新建改建潔凈車間，或園區(qū)新建改建潔凈車間供生物醫(yī)藥企業(yè)及平臺(tái)使用；
（2）固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況納入上海市統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺(tái)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照項(xiàng)目投資的30%，一次性給予最高5000萬(wàn)元的支持。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）GMP認(rèn)證證明材料；
（3）企業(yè)投資項(xiàng)目的備案或核準(zhǔn)文件；
（4）上海市統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺(tái)下載的固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況表；
（5）設(shè)備采購(gòu)清單及相應(yīng)采購(gòu)合同、費(fèi)用憑證等相關(guān)材料；
（6）項(xiàng)目投資費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；
（7）項(xiàng)目驗(yàn)收通過(guò)證明材料；
（8）潔凈車間使用情況（企業(yè)提供）、潔凈車間租賃合同（園區(qū)提供）等證明材料。
三、鼓勵(lì)產(chǎn)品應(yīng)用推廣
（十四）獲國(guó)際認(rèn)證市級(jí)配套資金支持
1.申報(bào)條件
企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械，申請(qǐng)通過(guò)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）或世界衛(wèi)生組織以及金磚國(guó)家、“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)銷售。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（十五）海外權(quán)益許可交易市級(jí)配套資金支持
1.申報(bào)條件
與跨國(guó)企業(yè)開(kāi)展對(duì)接合作，海外權(quán)益許可交易（雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)）首付款1億元以上的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（十六）創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用項(xiàng)目市級(jí)配套資金支持
1.申報(bào)條件
醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開(kāi)展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項(xiàng)目，進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)、適應(yīng)癥拓展等研究。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（十七）給予生物醫(yī)藥行業(yè)組織資金支持
1.申報(bào)條件
組織開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)咨詢、行業(yè)培訓(xùn)、成果對(duì)接等專業(yè)服務(wù)的生物醫(yī)藥行業(yè)組織。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)符合要求的企業(yè)給予相關(guān)資金支持，每年最高100萬(wàn)元。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）簽訂相關(guān)協(xié)議；
（3）開(kāi)展相關(guān)服務(wù)成效證明材料。
四、附則
（一）適用范圍
本細(xì)則適用于依法成立且符合閔行區(qū)發(fā)展規(guī)劃的，從事藥品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、生命科學(xué)科研儀器等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、專業(yè)服務(wù)的企事業(yè)單位或民辦非企業(yè)單位，以及生物醫(yī)藥園區(qū)。
（二）適用原則
1.政策資金由區(qū)鎮(zhèn)按照8:2比例共同承擔(dān)。
2.本細(xì)則適用政策的具體政策申報(bào)時(shí)間、支持領(lǐng)域、扶持內(nèi)容要求、政策資金享受等，以每年度發(fā)布的具體實(shí)施指南或通知為準(zhǔn)。上級(jí)部門有明確文件規(guī)定的，以上級(jí)部門文件為準(zhǔn)。
來(lái)源：上海閔行
上海高新技術(shù)企業(yè)服務(wù)中心
項(xiàng)目申報(bào)辦公室：李老師
電話/微信：15901996329
*本文發(fā)布的政策內(nèi)容由上海高新技術(shù)企業(yè)服務(wù)中心整理解讀，如有紕漏，請(qǐng)與我們聯(lián)系。
上海高新技術(shù)企業(yè)服務(wù)中心：權(quán)威的產(chǎn)業(yè)政策輔導(dǎo)服務(wù)平臺(tái)，指導(dǎo)企業(yè)申請(qǐng)各類政府無(wú)償資助專項(xiàng)資金，包括上海市科委、經(jīng)信委、發(fā)改委、商委、科創(chuàng)辦以及各區(qū)部門項(xiàng)目，專業(yè)申報(bào)，重點(diǎn)立項(xiàng)。
為貫徹落實(shí)《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào)），進(jìn)一步發(fā)揮生物醫(yī)藥在新質(zhì)生產(chǎn)力中的支撐作用，面向創(chuàng)新藥物（含現(xiàn)代中藥）、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)制藥裝備及關(guān)鍵耗材等領(lǐng)域的研發(fā)制造，聚焦細(xì)胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)、AI+生物醫(yī)藥、腦機(jī)接口等前沿新賽道布局，健全“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全鏈條服務(wù)體系，面向全球建設(shè)新優(yōu)藥械出海集群，探索生物醫(yī)藥內(nèi)生驅(qū)動(dòng)發(fā)展新模式，加快推進(jìn)閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將閔行打造成為輻射長(zhǎng)三角服務(wù)全中國(guó)鏈接全世界的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、制造高地和服務(wù)高地，特制定如下政策意見(jiàn)。
一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力
（一）支持前沿技術(shù)突破研究
支持國(guó)家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)。支持國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃的前沿高端創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地建設(shè)。對(duì)國(guó)家、市級(jí)未來(lái)健康特色集聚區(qū)和重大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)給予相應(yīng)支持。對(duì)由企業(yè)承擔(dān)的市級(jí)立項(xiàng)支持的重大研發(fā)專項(xiàng)，經(jīng)認(rèn)定后按照市級(jí)支持資金的20%給予配套，最高100萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（二）鼓勵(lì)校企聯(lián)合科研攻關(guān)
支持企業(yè)與高校、醫(yī)院進(jìn)行對(duì)接，建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（聯(lián)合研發(fā)中心）開(kāi)展生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科研攻關(guān)，按照項(xiàng)目投資的30%給予每年最高100萬(wàn)元支持，最多支持三年。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（三）支持藥品創(chuàng)新研發(fā)
支持藥品的研發(fā)。對(duì)開(kāi)展國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的新藥，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%。對(duì)其他創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的藥品注冊(cè)批件可分別一次性給予單品種300萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元研發(fā)投入支持；對(duì)獸用藥品批件一次性給予單品種30萬(wàn)元研發(fā)投入支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高100萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（四）支持醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)
支持醫(yī)療器械的研發(fā)。對(duì)進(jìn)入國(guó)家或上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，或進(jìn)入上述程序、首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%。企業(yè)新獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并落地生產(chǎn)的，每個(gè)品種給予研發(fā)投入的20%，最高100萬(wàn)元支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬(wàn)元。企業(yè)新獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并落地生產(chǎn)的，每個(gè)品種給予研發(fā)投入的20%，最高50萬(wàn)元支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
二、加大臨床支撐作用
（五）加強(qiáng)研究型醫(yī)院建設(shè)
推動(dòng)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院閔行院區(qū)等研究型醫(yī)院規(guī)劃及建設(shè)。鼓勵(lì)區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型病房，按照核定床位的10%設(shè)置研究型床位，并建設(shè)功能完備、集約共享的研究型病房。支持社會(huì)資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院及盤活醫(yī)療資源。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（六）支持開(kāi)展創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)
鼓勵(lì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接創(chuàng)新藥械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。將臨床研究工作及其成果作為職稱評(píng)審、崗位競(jìng)聘、績(jī)效考核等的重要參考。建立倫理審查“一套材料、一次提交”審查機(jī)制，推動(dòng)多中心臨床研究（試驗(yàn)）的倫理審查結(jié)果在全區(qū)互認(rèn)。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科委）
（七）建設(shè)醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)資源合作利用機(jī)制
加強(qiáng)公共數(shù)據(jù)的產(chǎn)業(yè)服務(wù)供給，優(yōu)化數(shù)據(jù)脫敏、計(jì)算、安全管理的方式，推進(jìn)“醫(yī)保數(shù)據(jù)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)，運(yùn)用醫(yī)療、醫(yī)保等公共數(shù)據(jù)賦能生物醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（責(zé)任單位：區(qū)數(shù)據(jù)局、區(qū)科委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委）
三、支持產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展
（八）支持重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)
支持企業(yè)開(kāi)展工藝技術(shù)研發(fā)、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化基地等項(xiàng)目建設(shè)，按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套，最高支持1000萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（九）打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)
支持企業(yè)圍繞自身優(yōu)勢(shì)，形成產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈集聚，給予最高1000萬(wàn)元支持。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)園區(qū)突出特色，加大專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，給予建設(shè)費(fèi)用30%，最高1000萬(wàn)元的支持。對(duì)首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的生物醫(yī)藥企業(yè)一次性給予20萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（十）鼓勵(lì)委托生產(chǎn)新模式
支持具有成熟生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CMO）和生產(chǎn)企業(yè)承接委托生產(chǎn)活動(dòng)（委托雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)），按照市級(jí)支持資金1：1給予配套。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（十一）保障產(chǎn)業(yè)空間
鼓勵(lì)符合條件的規(guī)模化生物醫(yī)藥生產(chǎn)項(xiàng)目申請(qǐng)“工業(yè)上樓”。（責(zé)任單位：區(qū)科委、各相關(guān)街鎮(zhèn)園區(qū)）
（十二）支持潔凈車間建設(shè)
支持新建改建潔凈車間供生物醫(yī)藥企業(yè)及平臺(tái)使用，按照項(xiàng)目投資的30%，一次性給予最高5000萬(wàn)元的支持。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
四、鼓勵(lì)產(chǎn)品應(yīng)用推廣
（十三）鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用
推薦創(chuàng)新藥械產(chǎn)品納入上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄，在產(chǎn)品目錄更新發(fā)布后，區(qū)級(jí)醫(yī)院根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，將相應(yīng)創(chuàng)新藥械以“應(yīng)配盡配”原則配備使用。優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院審批機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)區(qū)級(jí)醫(yī)院創(chuàng)新責(zé)任考核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以藥品數(shù)量、品規(guī)限制、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。（責(zé)任單位：區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)科委、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局）
（十四）支持開(kāi)拓全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)
對(duì)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械，申請(qǐng)通過(guò)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）或世界衛(wèi)生組織以及金磚國(guó)家、“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)銷售的，按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。鼓勵(lì)創(chuàng)新型企業(yè)與跨國(guó)企業(yè)對(duì)接合作，對(duì)于首付款1億元以上的海外權(quán)益許可交易（雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)），按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（十五）鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用與推廣
支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開(kāi)展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項(xiàng)目，進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)、適應(yīng)癥拓展等研究，按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)財(cái)政局）
（十六）支持開(kāi)展交流合作
支持舉辦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動(dòng)，深化生物醫(yī)藥領(lǐng)域交流合作。對(duì)開(kāi)展國(guó)際和區(qū)域交流活動(dòng)的企業(yè)或組織，按照規(guī)定經(jīng)認(rèn)定給予不超過(guò)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的50％，最高30萬(wàn)元支持。生物醫(yī)藥行業(yè)組織開(kāi)展技術(shù)咨詢、行業(yè)培訓(xùn)、成果對(duì)接等專業(yè)服務(wù)，促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)資源集聚，經(jīng)認(rèn)定給予每年最高100萬(wàn)元的支持。（責(zé)任單位：區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
五、加大服務(wù)保障力度
（十七）強(qiáng)化注冊(cè)審評(píng)跨前指導(dǎo)服務(wù)
建設(shè)上海市閔行區(qū)藥品審評(píng)核查服務(wù)中心，提速審評(píng)審批，在臨床研究、生產(chǎn)許可、上市許可、檢查檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨前服務(wù)對(duì)接，為企業(yè)提供證照注冊(cè)、技術(shù)指導(dǎo)、法規(guī)咨詢等一站式服務(wù)，縮短企業(yè)產(chǎn)品上市周期。（責(zé)任單位：區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)科委）
（十八）提升投融資支持服務(wù)
組建生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金和產(chǎn)業(yè)投資基金，對(duì)潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)管線加強(qiáng)戰(zhàn)略投資，發(fā)揮創(chuàng)投基金“投早投小投硬科技”的孵化作用與產(chǎn)業(yè)投資基金引導(dǎo)作用。鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金，加強(qiáng)創(chuàng)新孵化和產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同；引導(dǎo)企業(yè)設(shè)立并購(gòu)基金，支持企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈上下游開(kāi)展并購(gòu)?fù)顿Y。通過(guò)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠利率長(zhǎng)期信貸貼息等政策工具，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)信貸支持。（責(zé)任單位：區(qū)財(cái)政局、區(qū)科委、閔金投公司）
（十九）加大專業(yè)人才引育力度
加大對(duì)企業(yè)申報(bào)國(guó)家級(jí)、市級(jí)、區(qū)級(jí)重點(diǎn)人才計(jì)劃支持力度。用足用好全球杰出人才優(yōu)享服務(wù)配套措施，面向海外延攬生物醫(yī)藥領(lǐng)域頂尖人才，提供全方位多層次高品質(zhì)服務(wù)保障。（責(zé)任單位：區(qū)人才局、區(qū)科委、區(qū)財(cái)政局）
（二十）建立企業(yè)訴求協(xié)調(diào)解決機(jī)制
依托市、區(qū)、街鎮(zhèn)三級(jí)聯(lián)絡(luò)機(jī)制，聚焦生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)管線，建立協(xié)調(diào)解決“4個(gè)100”問(wèn)題清單制度。（責(zé)任單位：區(qū)科委、各相關(guān)委辦局、各街鎮(zhèn)園區(qū)）
六、附則
（一）本意見(jiàn)由閔行區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會(huì)會(huì)同閔行區(qū)人才工作局、閔行區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、閔行區(qū)醫(yī)療保障局、閔行區(qū)財(cái)政局、閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、閔行區(qū)數(shù)據(jù)局負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行期間如遇國(guó)家、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，從其執(zhí)行。與閔行區(qū)其他各項(xiàng)政策按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”原則執(zhí)行，同一項(xiàng)目不得重復(fù)享受同類政策。對(duì)聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，提升自主創(chuàng)新能力的重大創(chuàng)新項(xiàng)目，可實(shí)行“一事一議”，并對(duì)“一事一議”事項(xiàng)的相關(guān)文件材料依法開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)審查。
（二）本意見(jiàn)自2025年7月1日起施行，有效期至2030年6月30日。2024年10月31日至2025年6月30日期間，相關(guān)涉及資金支持的政策措施參照本意見(jiàn)執(zhí)行。
附件
閔行區(qū)關(guān)于新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)的操作細(xì)則
為貫徹落實(shí)《閔行區(qū)關(guān)于新一輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》，特制訂本操作細(xì)則。
一、提升研發(fā)創(chuàng)新能力
（一）特色集聚區(qū)和重大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)建設(shè)資金支持
1.申報(bào)條件
建設(shè)國(guó)家、市級(jí)未來(lái)健康特色集聚區(qū)和重大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的園區(qū)和企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)符合要求的企業(yè)給予相關(guān)資金支持。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）簽訂相關(guān)協(xié)議；
（3）項(xiàng)目建設(shè)方案等說(shuō)明材料。
（二）校企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)資金支持
1.申報(bào)條件
與高校、醫(yī)院建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（聯(lián)合研發(fā)中心）開(kāi)展生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科研攻關(guān)的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照年度項(xiàng)目投資的30%給予支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高100萬(wàn)元，最多支持三年。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建立證明（簽約協(xié)議等）；
（3）開(kāi)展生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科研攻關(guān)的相關(guān)證明（合同、項(xiàng)目書(shū)等）；
（4）項(xiàng)目投資的支付憑證（銀行轉(zhuǎn)賬證明、發(fā)票等）。
（三）獲市級(jí)立項(xiàng)新藥研發(fā)及上市配套資金支持
1.申報(bào)條件
完成臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)報(bào)告，或獲批上市并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出，且獲得市級(jí)立項(xiàng)支持的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）對(duì)完成Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并獲得Ⅰ期臨床試驗(yàn)報(bào)告或Ⅱ期臨床試驗(yàn)報(bào)告的新藥（含完成早期臨床試驗(yàn)，獲得臨床試驗(yàn)報(bào)告的細(xì)胞治療藥物），按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%；
（2）對(duì)獲批上市且實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的新藥，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（四）其他獲得藥品注冊(cè)批件研發(fā)資金支持
1.申報(bào)條件
其他獲得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥和獸用藥注冊(cè)批件，且實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）對(duì)創(chuàng)新藥，給予單品種一次性研發(fā)投入支持300萬(wàn)元；
（2）對(duì)改良型新藥，給予單品種一次性研發(fā)投入支持200萬(wàn)元；
（3）對(duì)仿制藥，給予單品種一次性研發(fā)投入支持100萬(wàn)元；
（4）對(duì)獸用藥品批件，給予單品種一次性研發(fā)投入支持30萬(wàn)元，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高100萬(wàn)元；
（5）同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）《藥品注冊(cè)批件》；
（3）《藥品生產(chǎn)許可證》。
（五）獲市級(jí)立項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及上市配套資金支持
1.申報(bào)條件
進(jìn)入國(guó)家或上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，或進(jìn)入上述程序、首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)，且獲得市級(jí)立項(xiàng)支持的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）對(duì)進(jìn)入國(guó)家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%；
（2）對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，按照市級(jí)支持資金1：1給予配套，市區(qū)兩級(jí)支持合計(jì)不超過(guò)研發(fā)投入的50%。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（六）三類醫(yī)療器械研發(fā)資金支持
1.申報(bào)條件
新獲得三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》并落地生產(chǎn)的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）新獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，每個(gè)品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過(guò)100萬(wàn)元支持；
（2）新獲得基因測(cè)序、腫瘤檢測(cè)等診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，每個(gè)品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過(guò)50萬(wàn)元支持；
（3）同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬(wàn)元。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；
（3）《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》；
（4）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
（七）二類醫(yī)療器械研發(fā)資金支持
1.申報(bào)條件
新獲得二類《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》并落地生產(chǎn)的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）新獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，每個(gè)品種一次性給予研發(fā)投入的20%，最高不超過(guò)50萬(wàn)元支持；
（2）同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高200萬(wàn)元。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）研發(fā)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；
（3）《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》；
（4）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
二、支持產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展
（八）重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)市級(jí)立項(xiàng)配套資金支持
1.申報(bào)條件
獲上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大項(xiàng)目支持和上海市科委立項(xiàng)支持的工藝技術(shù)研發(fā)、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)化基地等項(xiàng)目建設(shè)的生物醫(yī)藥企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套，最高支持1000萬(wàn)元。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（九）產(chǎn)業(yè)鏈上下游采購(gòu)及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈集聚資金支持
1.申報(bào)條件
采購(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)品和服務(wù)，圍繞自身優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈集聚的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
（1）對(duì)企業(yè)采購(gòu)生物醫(yī)藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材及裝備等重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)企業(yè)研發(fā)、制造的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，且采購(gòu)雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)，按實(shí)際采購(gòu)金額的10%比例給予支持，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)支持金額最高1000萬(wàn)元；
（2）對(duì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈集聚的企業(yè)，給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）采購(gòu)交易合同及付款相關(guān)憑證；
（3）采購(gòu)雙方無(wú)投資等關(guān)聯(lián)的證明材料。
（十）專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)資金支持
1.申報(bào)條件
建設(shè)專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)的園區(qū)和企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照建設(shè)費(fèi)用30%，一次性給予最高1000萬(wàn)元的支持。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)申報(bào)表》；
（3）建設(shè)費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。
（十一）生物醫(yī)藥企業(yè)首次升規(guī)達(dá)標(biāo)資金支持
1.申報(bào)條件
首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)一次性給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）首次升規(guī)達(dá)標(biāo)的證明材料。
（十二）承接委托生產(chǎn)活動(dòng)市級(jí)配套資金支持
1.申報(bào)條件
合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CMO）和承接委托生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)（委托雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)）。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：1給予配套。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明；
（4）委托雙方無(wú)投資等關(guān)聯(lián)的證明材料。
（十三）潔凈車間建設(shè)資金支持
1.申報(bào)條件
（1）企業(yè)新建改建潔凈車間，或園區(qū)新建改建潔凈車間供生物醫(yī)藥企業(yè)及平臺(tái)使用；
（2）固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況納入上海市統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺(tái)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照項(xiàng)目投資的30%，一次性給予最高5000萬(wàn)元的支持。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）GMP認(rèn)證證明材料；
（3）企業(yè)投資項(xiàng)目的備案或核準(zhǔn)文件；
（4）上海市統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺(tái)下載的固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況表；
（5）設(shè)備采購(gòu)清單及相應(yīng)采購(gòu)合同、費(fèi)用憑證等相關(guān)材料；
（6）項(xiàng)目投資費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；
（7）項(xiàng)目驗(yàn)收通過(guò)證明材料；
（8）潔凈車間使用情況（企業(yè)提供）、潔凈車間租賃合同（園區(qū)提供）等證明材料。
三、鼓勵(lì)產(chǎn)品應(yīng)用推廣
（十四）獲國(guó)際認(rèn)證市級(jí)配套資金支持
1.申報(bào)條件
企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械，申請(qǐng)通過(guò)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）或世界衛(wèi)生組織以及金磚國(guó)家、“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)銷售。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（十五）海外權(quán)益許可交易市級(jí)配套資金支持
1.申報(bào)條件
與跨國(guó)企業(yè)開(kāi)展對(duì)接合作，海外權(quán)益許可交易（雙方應(yīng)無(wú)投資等關(guān)聯(lián)）首付款1億元以上的企業(yè)。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（十六）創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用項(xiàng)目市級(jí)配套資金支持
1.申報(bào)條件
醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開(kāi)展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項(xiàng)目，進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)、適應(yīng)癥拓展等研究。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
按照市級(jí)支持資金1：0.5給予配套。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）市級(jí)立項(xiàng)材料（彩色掃描件并加蓋公章）；
（3）市級(jí)支持資金到賬證明。
（十七）給予生物醫(yī)藥行業(yè)組織資金支持
1.申報(bào)條件
組織開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)咨詢、行業(yè)培訓(xùn)、成果對(duì)接等專業(yè)服務(wù)的生物醫(yī)藥行業(yè)組織。
2.支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)符合要求的企業(yè)給予相關(guān)資金支持，每年最高100萬(wàn)元。
3.申報(bào)材料
（1）《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》；
（2）簽訂相關(guān)協(xié)議；
（3）開(kāi)展相關(guān)服務(wù)成效證明材料。
四、附則
（一）適用范圍
本細(xì)則適用于依法成立且符合閔行區(qū)發(fā)展規(guī)劃的，從事藥品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、生命科學(xué)科研儀器等領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、專業(yè)服務(wù)的企事業(yè)單位或民辦非企業(yè)單位，以及生物醫(yī)藥園區(qū)。
（二）適用原則
1.政策資金由區(qū)鎮(zhèn)按照8:2比例共同承擔(dān)。
2.本細(xì)則適用政策的具體政策申報(bào)時(shí)間、支持領(lǐng)域、扶持內(nèi)容要求、政策資金享受等，以每年度發(fā)布的具體實(shí)施指南或通知為準(zhǔn)。上級(jí)部門有明確文件規(guī)定的，以上級(jí)部門文件為準(zhǔn)。
項(xiàng)目申報(bào)辦公室：李老師
電話/微信：15901996329
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